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东方基因冲IPO:核心技术靠外购 五项质量管理认证被撤销

发布日期:2019-10-08 17:40   来源:未知   阅读:
 

  【专题:东方基因IPO:核心技术靠外购 认证机构和供应商同上黑名单】

  浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称:东方基因)披露了拟在科创板公开发行不超过12,000万股新股的IPO招股书,已获上交所科创板股票发行上市审核委员会受理,截至9月5日,已披露三轮问询回复。

  成立于2005年的东方基因,主攻毒品与传染病的检测,优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。根据招股书,东方基因拟发行3000万股,拟募资5.6亿用于年产 24000 万人份快速诊断(POCT)产品项目,技术研发中心建设项目及补充流动资金等。随着体外诊断行业的兴起,东方基因也受到了众多关注。

  研究东方基因招股书发现,其报告期内签署对赌协议引入的三类股东,存在管理人诚信异常的情况;此外,东方基因获得的相关质量管理体系认证,还存在认证企业因违规认证被处罚的情况,五项产品质量认证已被撤销。此外,东方基因盈利能力不稳,毛利率处于同行中的劣势,业绩增速异常背后公司对美国市场的高度依赖,核心技术多数靠外购。从“复试”的19问,到“三试”的14问,东方基因还有哪些问题待解?

  报告期初,东方基因的股权结构为福浪莱贸易持股67.8945%、方炳良持股32.1055%。截至2019年5月6日,东方基因股东分别为福浪莱贸易、方氏控股、上海祥禾、安吉涌威、浙江永石、宁波君澜、上海涌创、杭州乘天、安吉裕威、连云港涌诚、长兴永石,分别持股26%、25%、15.8205%、13.7472%、9.194%、2.5%、2.375%、2%、1.2258%、1.1875%、0.95%,合计持股100%。

  除了大名鼎鼎的涌金系现身东方基因股东名单之外,《壹财信》发现,东方基因的第五大股东浙江永石同样值得关注。

  据公开信息,2016年6月和7月,东方基因股东安吉永健和福浪莱贸易分别转让部分股权给上海祥禾、上海涌创、连云港涌诚、浙江永石和长兴永石,相关主体还签署了对赌协议。2019年4月,双方协商解除了对赌协议,截至2019年5月6日,未发生履行相应对赌义务的情形。

  2、认证机构上黑名单 五项质量管理体系认证被撤销

  据招股书显示,东方基因已通过了国际认证机构德国莱茵(TV Rheinland)、南德意志集团(TVSD)等机构的认证,符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系。

  需要注意的是,东方基因获得的医疗器械质量管理体系认证、所有未列明的其他管理体系认证,发证机构均为莱茵检测认证服务(中国)有限公司(下称:莱茵中国)。但这家机构曾因违规受到行政处罚,并且莱茵中国给东方基因出具的有5项质量管理体系认证被撤销。

  据公开信息,2017年9月20日,莱茵中国因聘用未经国家注册(确认)的人员从事认证审核,被苏州出入境检验检疫局做出苏检罚[2017]0006号的行政处罚,并处罚款7万元。此外,莱茵中国还被北京市经济技术开发去环保局做出过环保处罚,并罚款5万元。

  东方基因2016年、2017年的第三大供应商均是杭州伟盛印刷有限公司(下称:杭州伟盛),东方基因主要向杭州伟盛采购铝箔袋,2016年至2017年采购的金额分别为405.50万元、579.07万元,占采购总额的比例达到4.98%、7.02%。2018年,东方基因前五大供应商名单中,不见其踪影。

  但是,2017年杭州伟盛因环保问题而受到行政处罚。2017年9月5日,杭州伟盛在杭州市环保局余杭区环保分局进行现场执法检查过程中,因存在印刷工艺产生的废气经收集后直接排放,未配备废气处理设施,经查阅环评材料与现场实际情况不符的问题,而被处以罚款6.5万元。

  东方基因在研发投入方面也显得捉襟见肘。数据显示,东方基因报告期内的研发费用分别为925.63万元、1230.37万元和1864.16万元,占营收的比重分别为5.08%、5.49%和6.52%。研发费率不仅仍低于行业均值,还远低于科创板企业15%的研发营收占比“红线”。

  东方基因的主要产品为体外诊断产品,其产品的技术路线、试剂配方、制备工艺、仪器设计方案、关键工艺参数等技术是公司核心竞争力的主要来源。

  公司招股说明书(申报稿)披露,东方基因仅将部分技术申请了专利,而大部分技术均属于专有技术,未申请相关专利,不受《专利法》的保护。这或许意味着,东方基因存在核心技术泄密的风险,或将对公司经营造成风险。

  另外,随着行业规模扩大和竞争的加剧,商标、专利等知识产权纠纷的风险逐渐体现,境内外知识产权侵权及被侵权事件时有发生,也会对公司的经营造成不利影响。

  不过相比同行业企业,公司专利技术含金量低,核心技术多靠外购所得。对此,上交所也重点进行了问询。

  研发投入占比落后同行让东方基因的毛利率也低于同行公司,报告期内,东方基因的毛利率分别为48.08%、48.12%和48.67%,在四家对比公司中排名最低。尽管报告期内,整个行业的毛利率在下降,但在2018年,东方基因的毛利率仍落后排名第一的明德生物近30个百分点,20款丰田塞纳XLE最新报价 墨版裸车,落后行业均值近25个百分点。

  事实上,小编注意到,报告期内,东方基因的主营业务毛利率非常稳定,一直保持在49%稍多一点儿,而同行公司的毛利率在下降,但东方基因与同行公司的差距仍然很大。

  从“复试”的19问,到“三试”的14问,东方基因在核心技术、销售对象、债转股事项及资金内控等多个问题上,均被要求“返工再答”:公司在抗原抗体主要依靠对外采购的情况下,是否具备相关产品生产的核心技术,对上游抗原抗体的采购企业又是否存在依赖?作为公司即时诊断产品的核心材料,抗原抗体的采购与研发情况始终是监管的关注重点。香港挂牌开奖结果,此外,核心技术也是贯穿东方基因三轮问询的“重要考点”, 公司的核心竞争力到底几何。

  问题数量不断精简的背后,往往是公司全貌逐渐清晰的过程。若要“卷子”更进一步,还需公司“答题”再深一度。,除了科创“硬实力”外,充分、一致、可理解,且高效的信息披露无疑是科创公司快速通关的“不二法门”。